廣州華銀醫學(xué)研究所依托集團多元化與標準化的檢測平臺建立,專(zhuān)注于臨床研究及伴隨診斷業(yè)務(wù),為客戶(hù)提供臨床前研究、I~Ⅳ期藥物臨床研究、大型多中心研究、數據管理與統計分析等專(zhuān)業(yè)化技術(shù)服務(wù)與解決方案,為藥物療效及安全性評價(jià)提供高質(zhì)量數據,打造無(wú)縫連接的中心實(shí)驗室服務(wù)鏈條,覆蓋項目管理、采集包設計及供應、藥品及樣本冷鏈運輸、生物樣本管理等配套服務(wù)。具有多年經(jīng)驗項目管理團隊聯(lián)合廣州華銀健康科技有限公司權威專(zhuān)家建了一支穩定、專(zhuān)業(yè)的臨床研究技術(shù)團隊,致力于為藥物臨床試驗提供及時(shí)有效、合規可靠、完整可溯源的實(shí)驗室數據;致力于為生物制藥企業(yè)、CRO公司以及醫療機構等提供優(yōu)質(zhì)和個(gè)性化的臨床試驗服務(wù)。
作為新藥研發(fā)臨床試驗全過(guò)程專(zhuān)業(yè)服務(wù)的合同研究組織, 廣州華銀醫學(xué)研究所綜合納入國際標準化質(zhì)量管理體系,嚴格遵循臨床試驗相關(guān)法律法規要求,中心實(shí)驗室已通過(guò)CNAS ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室國際質(zhì)量認可、美國CAP實(shí)驗室認可,其中華銀病理診斷中心是國內規模最大的第三方病理診斷中心之一,實(shí)行全過(guò)程、全元素、全人員的質(zhì)量管理,致力于成為醫藥產(chǎn)品和生產(chǎn)廠(chǎng)家最為專(zhuān)業(yè)性、綜合性一站式的法規及技術(shù)支持服務(wù)提供商及合作伙伴,包括參與研究方案設計,提供配套的實(shí)驗物資及樣本采集耗材,提供高質(zhì)量的檢測數據、項目管理、物流管理、樣本保存與管理以及數據管理等服務(wù)。中心實(shí)驗室檢測領(lǐng)域涵蓋安全性評價(jià)、感染性疾病、內分泌疾病、心血管疾病、婦科疾病、血液病、腫瘤、遺傳代謝病以及藥物伴隨診斷。