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集團(tuán)新聞

肺癌診斷最新共識(shí)——肺癌DNA甲基化的應(yīng)用

2023-03-03 閱讀數(shù):3962

為進(jìn)一步提高我國(guó)早期肺癌診斷水平,尤其是肺結(jié)節(jié)在早期肺癌診斷、評(píng)估中的準(zhǔn)確性、規(guī)范性,中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)肺癌學(xué)組的專家針對(duì)國(guó)內(nèi)肺癌早診領(lǐng)域?qū)嶋H情況,參考國(guó)內(nèi)外最新研究數(shù)據(jù)和相關(guān)指南,制定了《早期肺癌診斷中國(guó)專家共識(shí)(2023年版)》,共識(shí)中著重介紹了肺癌甲基化在早期肺癌診斷中的應(yīng)用,為臨床醫(yī)生在早期肺癌診斷方面提供參考,以進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)早期肺癌診斷工作。



01

背景-肺癌甲基化越來(lái)越被臨床所認(rèn)可

肺癌在我國(guó)居惡性腫瘤發(fā)病與死亡之首,嚴(yán)重危害到人民生命健康。近年來(lái)肺癌治療取得了較大的進(jìn)展,我國(guó)肺癌的 5年生存率也從 16.1%提高到 19.7%[1],但仍有約 75%的患者在診斷時(shí)處于肺癌晚期,錯(cuò)過(guò)了最佳根治性手術(shù)治療時(shí)機(jī)[2]。 研究顯示早期診斷并完全切除的肺原位腺癌(AIS)及微浸潤(rùn)腺癌(MIA)術(shù)后 5年疾病特異性生存率分別為 100% 和 100%[3],早期診斷是提高肺癌預(yù)后的關(guān)鍵。


近日,《早期肺癌診斷中國(guó)專家共識(shí)(2023年版)》中,專欄介紹了肺癌甲基化在癌癥早期診斷中的應(yīng)用,這是肺癌甲基化檢測(cè)既2019年《肺癌篩查與管理中國(guó)專家共識(shí)》被列入肺癌篩查共識(shí)后再次被列入中國(guó)專家肺癌診斷共識(shí)當(dāng)中。說(shuō)明甲基化檢測(cè)在肺癌早診中的應(yīng)用正不斷地深入臨床,2021年版《肺癌》教材中也明確把甲基化定位為新型肺癌標(biāo)志物。


02

2023年共識(shí)專欄介紹-肺癌甲基化

DNA 甲基化:DNA甲基化是一種主要的表觀遺傳修飾,甲基化模式的改變?cè)谀[瘤發(fā)生發(fā)展中起著關(guān)鍵作用[4]。由于DNA甲基化幾乎存在于包括癌前病變的腫瘤發(fā)生發(fā)展全程,因此它可能是癌癥早期診斷的理想生物標(biāo)志物[5]。隨著甲基化特異性 PCR 的應(yīng)用,在許多樣本類型的肺癌中,各種異常的基因啟動(dòng)子甲基化被評(píng)估為生物標(biāo)志物[6-11]。    

肺泡灌洗液甲基化檢測(cè):國(guó)內(nèi)相關(guān)研究顯示[12],在肺泡灌洗液中聯(lián)合SHOX2和RASSF1A甲基化檢測(cè)對(duì)肺癌的總體診斷效率顯著高于細(xì)胞學(xué)檢查和血清生物標(biāo)志物癌胚抗原。另一項(xiàng)研究顯示[13]上述兩基因甲基化 PCR 聯(lián)合檢測(cè)時(shí),任一陽(yáng)性者肺腺癌、鱗癌檢出率分別達(dá)到66.0%和90.9%。


血液甲基化檢測(cè):采用外周靜脈血樣本進(jìn)行靶向 DNA 甲基化測(cè)序及深度學(xué)習(xí)方法,構(gòu)建肺結(jié)節(jié)良惡性診斷模型PulmoSeek,用于早期肺癌的診斷效果較好[14]。因此,甲基化在肺癌早期診斷中的應(yīng)用潛能已受到重視。


03

多省已經(jīng)推出甲基化檢查專項(xiàng)物價(jià)收費(fèi)條碼


04

華銀康-CEECR肺癌早診

華銀康CEECR(Comprehensive Evaluation of Early-Stage Cancer Risks)肺癌早期綜合診斷項(xiàng)目,是在應(yīng)用國(guó)內(nèi)最新肺癌早期篩查診斷技術(shù)-甲基化技術(shù)的基礎(chǔ)上,結(jié)合南方醫(yī)科大學(xué)國(guó)內(nèi)頂尖的病理診斷平臺(tái)及專家資源,為患者提供全面、綜合、專業(yè)、精準(zhǔn)的肺癌早期綜合性診斷,適用于各種類型標(biāo)本(肺泡灌洗液、胸水、刷檢液、痰液、組織、血液等),面向呼吸科、胸外科、體檢科等科室。


華銀康肺癌早期綜合診斷項(xiàng)目共有四個(gè)套餐

套餐

1

標(biāo)本類型:刷檢液、沖洗液、肺泡灌洗液、胸水、痰液等

甲基化+病理:SHOX2和RASSF1A基因甲基化檢測(cè)(FQ-PCR)、 脫落細(xì)胞學(xué)檢查、 細(xì)胞蠟塊病理檢查。


套餐

2

標(biāo)本類型:10mL外周血保存于游離DNA保存管;

高通量測(cè)序(NGS):包含200個(gè)甲基化區(qū)域,1000個(gè)位點(diǎn),無(wú)創(chuàng)、精準(zhǔn)評(píng)估肺結(jié)節(jié)早期風(fēng)險(xiǎn)。


套餐

3

標(biāo)本類型:10mL外周血保存于游離DNA保存管;

FQ-PCR甲基化檢測(cè):包含SHOX2、RASSF1A、Septin9、HOXA9、Ptger4,5個(gè)基因甲基化檢測(cè)。


套餐

4

標(biāo)本類型:刷檢液、沖洗液、肺泡灌洗液、胸水、組織、痰液等;

體液甲基化檢測(cè)(FQ-PCR):SHOX2和RASSF1A基因甲基化檢測(cè)。



其中套餐1適用于肺泡灌洗液、胸水等臨床體液標(biāo)本,提供甲基化+細(xì)胞病理的整合式評(píng)估。套餐2和套餐3使用血液標(biāo)本,分別采用NGS、Q-PCR進(jìn)行檢測(cè),對(duì)于取材不便的肺結(jié)節(jié)陽(yáng)性患者, 可選用全血檢測(cè)評(píng)估早癌風(fēng)險(xiǎn),全面覆蓋所有類型人群。套餐4使用肺泡灌洗液、胸水等臨床體液標(biāo)本,也可以使用組織標(biāo)本,提供單甲基化檢測(cè),可對(duì)活檢標(biāo)本進(jìn)一步的確認(rèn),讓陰性結(jié)果更確信,陽(yáng)性結(jié)果不漏診,避免二次纖維支氣管鏡或胸穿。


甲基化輔助診斷臨床案例分享

臨床病史:患者:男, 76歲,因”咳嗽、咳痰半年, 咳痰帶血4天” 為主訴入院。初步診斷:初步診斷右肺上葉占位病變,惡性可能性大,建議增強(qiáng)CT檢查。


2022-5-7,患者行纖支鏡檢查,右肺上葉B1支氣管粘膜腫脹、亞段腫脹樣狹窄, 考慮右肺上葉支氣管腫瘤可能性大,進(jìn)一步取活檢組織、灌洗液,并行刷片、TBNA涂片,病理檢查結(jié)果均提示為良性病變。

SHOX2、 RASSF1A甲基化強(qiáng)陽(yáng)性,提示腫瘤的可能性非常大,提示進(jìn)一步穿刺活檢以明確診斷。與患者溝通后, 2022-5-13, CT引導(dǎo)下對(duì)右肺上葉腫物行皮下穿刺活檢, 組織病理檢查最終診斷為肺鱗癌。


小結(jié):病理是診斷的金標(biāo)準(zhǔn),也是臨床醫(yī)師判斷手術(shù)方式和治療方法的依據(jù)。該病例在最初診斷過(guò)程中,纖支鏡下細(xì)胞與組織病理檢查均提示為良性病變,而灌洗液的甲基化檢測(cè)為強(qiáng)陽(yáng)性,與患者溝通后,進(jìn)一步行CT引導(dǎo)下的經(jīng)皮穿刺,證實(shí)為肺鱗癌。


甲基化檢測(cè)作為一種分子病理項(xiàng)目,可作為形態(tài)病理的有力補(bǔ)充,為下一步經(jīng)皮穿刺活檢提供診斷依據(jù),大大縮短患者的診斷時(shí)間,同時(shí)避免漏診。


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