專業(yè)化建設(shè)結(jié)碩果|華銀康成都公司實(shí)驗(yàn)室取得“ISO15189監(jiān)督評(píng)審+擴(kuò)項(xiàng)”認(rèn)可證書
2022-08-05
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日前,中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)根據(jù)ISO15189的認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則及應(yīng)用要求,對(duì)集團(tuán)旗下成都華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司(以下簡稱華銀康成都公司)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審。
經(jīng)過評(píng)審組嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致審查,華銀康成都公司以優(yōu)異的成績順利通過ISO15189質(zhì)量體系“監(jiān)督評(píng)審+擴(kuò)項(xiàng)”現(xiàn)場評(píng)審,獲得認(rèn)可證書,進(jìn)一步深入實(shí)施“專業(yè)化”發(fā)展戰(zhàn)略,加快華銀康集團(tuán)高質(zhì)量發(fā)展。
本次評(píng)審由中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)組織,成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院熊大遷主任擔(dān)任組長,四川省人民醫(yī)院(四川省臨檢中心)杜瓊主任、成都市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科楊清主任為評(píng)審組成員,對(duì)成都華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量運(yùn)行體系進(jìn)行了全面細(xì)致的審核。
集團(tuán)高級(jí)副總裁裘宇容教授、副總裁吳曉浩、華銀康成都公司檢驗(yàn)科主任王燎原及各部門負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室專業(yè)組主管作為本次評(píng)審活動(dòng)的迎審成員,積極配合評(píng)審組的審核工作。
在為期三天的評(píng)審過程中,評(píng)審組依據(jù)CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及其應(yīng)用要求,秉持客觀公正、符合性證據(jù)、平等、保密的原則,通過查閱文件記錄材料、組織檢驗(yàn)項(xiàng)目現(xiàn)場試驗(yàn)、分析質(zhì)控資料等方式,對(duì)新冠核酸檢測的人員管理、儀器和試劑、質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告及發(fā)布、信息管理等技術(shù)要素,以及質(zhì)量管理體系、文件控制、服務(wù)協(xié)議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等管理要素,以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)環(huán)節(jié)逐一進(jìn)行了嚴(yán)格的核查和評(píng)審。
現(xiàn)場評(píng)審末次會(huì)議上,評(píng)審組充分肯定了華銀康成都公司實(shí)驗(yàn)室在ISO15189質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所取得的成效,將評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行全面、細(xì)致的反饋,并對(duì)相應(yīng)的整改措施給出了寶貴的意見,希望實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系能夠持續(xù)改進(jìn)。華銀康成都公司全體人員表示在此次評(píng)審中收益很大。
審核組認(rèn)為,實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行和支持性服務(wù)有效,滿足《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL02:2012)和相應(yīng)的應(yīng)用說明的要求,華銀康成都公司實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系在檢驗(yàn)前、中、后質(zhì)量管理過程,及新冠核酸檢測擴(kuò)項(xiàng)在技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系等方面均滿足準(zhǔn)則認(rèn)可要求,將向CNAS推薦認(rèn)可!
嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),華銀康成都公司將堅(jiān)持以客戶為中心,充分發(fā)揮集團(tuán)的協(xié)同優(yōu)勢,嚴(yán)格按照“準(zhǔn)確及時(shí)、客戶至上、精益管理、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針,始終為廣大客戶提供高水平、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的檢驗(yàn)服務(wù)。