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集團新聞

肺癌診斷最新共識——肺癌DNA甲基化的應用

2023-03-03 閱讀數:3372

為進(jìn)一步提高我國早期肺癌診斷水平,尤其是肺結節在早期肺癌診斷、評估中的準確性、規范性,中華醫學(xué)會(huì )呼吸病學(xué)分會(huì )肺癌學(xué)組的專(zhuān)家針對國內肺癌早診領(lǐng)域實(shí)際情況,參考國內外最新研究數據和相關(guān)指南,制定了《早期肺癌診斷中國專(zhuān)家共識(2023年版)》,共識中著(zhù)重介紹了肺癌甲基化在早期肺癌診斷中的應用,為臨床醫生在早期肺癌診斷方面提供參考,以進(jìn)一步推動(dòng)我國早期肺癌診斷工作。



01

背景-肺癌甲基化越來(lái)越被臨床所認可

肺癌在我國居惡性腫瘤發(fā)病與死亡之首,嚴重危害到人民生命健康。近年來(lái)肺癌治療取得了較大的進(jìn)展,我國肺癌的 5年生存率也從 16.1%提高到 19.7%[1],但仍有約 75%的患者在診斷時(shí)處于肺癌晚期,錯過(guò)了最佳根治性手術(shù)治療時(shí)機[2]。 研究顯示早期診斷并完全切除的肺原位腺癌(AIS)及微浸潤腺癌(MIA)術(shù)后 5年疾病特異性生存率分別為 100% 和 100%[3],早期診斷是提高肺癌預后的關(guān)鍵。


近日,《早期肺癌診斷中國專(zhuān)家共識(2023年版)》中,專(zhuān)欄介紹了肺癌甲基化在癌癥早期診斷中的應用,這是肺癌甲基化檢測既2019年《肺癌篩查與管理中國專(zhuān)家共識》被列入肺癌篩查共識后再次被列入中國專(zhuān)家肺癌診斷共識當中。說(shuō)明甲基化檢測在肺癌早診中的應用正不斷地深入臨床,2021年版《肺癌》教材中也明確把甲基化定位為新型肺癌標志物。


02

2023年共識專(zhuān)欄介紹-肺癌甲基化

DNA 甲基化:DNA甲基化是一種主要的表觀(guān)遺傳修飾,甲基化模式的改變在腫瘤發(fā)生發(fā)展中起著(zhù)關(guān)鍵作用[4]。由于DNA甲基化幾乎存在于包括癌前病變的腫瘤發(fā)生發(fā)展全程,因此它可能是癌癥早期診斷的理想生物標志物[5]。隨著(zhù)甲基化特異性 PCR 的應用,在許多樣本類(lèi)型的肺癌中,各種異常的基因啟動(dòng)子甲基化被評估為生物標志物[6-11]。    

肺泡灌洗液甲基化檢測:國內相關(guān)研究顯示[12],在肺泡灌洗液中聯(lián)合SHOX2和RASSF1A甲基化檢測對肺癌的總體診斷效率顯著(zhù)高于細胞學(xué)檢查和血清生物標志物癌胚抗原。另一項研究顯示[13]上述兩基因甲基化 PCR 聯(lián)合檢測時(shí),任一陽(yáng)性者肺腺癌、鱗癌檢出率分別達到66.0%和90.9%。


血液甲基化檢測:采用外周靜脈血樣本進(jìn)行靶向 DNA 甲基化測序及深度學(xué)習方法,構建肺結節良惡性診斷模型PulmoSeek,用于早期肺癌的診斷效果較好[14]。因此,甲基化在肺癌早期診斷中的應用潛能已受到重視。


03

多省已經(jīng)推出甲基化檢查專(zhuān)項物價(jià)收費條碼


04

華銀康-CEECR肺癌早診

華銀康CEECR(Comprehensive Evaluation of Early-Stage Cancer Risks)肺癌早期綜合診斷項目,是在應用國內最新肺癌早期篩查診斷技術(shù)-甲基化技術(shù)的基礎上,結合南方醫科大學(xué)國內頂尖的病理診斷平臺及專(zhuān)家資源,為患者提供全面、綜合、專(zhuān)業(yè)、精準的肺癌早期綜合性診斷,適用于各種類(lèi)型標本(肺泡灌洗液、胸水、刷檢液、痰液、組織、血液等),面向呼吸科、胸外科、體檢科等科室。


華銀康肺癌早期綜合診斷項目共有四個(gè)套餐

套餐

1

標本類(lèi)型:刷檢液、沖洗液、肺泡灌洗液、胸水、痰液等

甲基化+病理:SHOX2和RASSF1A基因甲基化檢測(FQ-PCR)、 脫落細胞學(xué)檢查、 細胞蠟塊病理檢查。


套餐

2

標本類(lèi)型:10mL外周血保存于游離DNA保存管;

高通量測序(NGS):包含200個(gè)甲基化區域,1000個(gè)位點(diǎn),無(wú)創(chuàng )、精準評估肺結節早期風(fēng)險。


套餐

3

標本類(lèi)型:10mL外周血保存于游離DNA保存管;

FQ-PCR甲基化檢測:包含SHOX2、RASSF1A、Septin9、HOXA9、Ptger4,5個(gè)基因甲基化檢測。


套餐

4

標本類(lèi)型:刷檢液、沖洗液、肺泡灌洗液、胸水、組織、痰液等;

體液甲基化檢測(FQ-PCR):SHOX2和RASSF1A基因甲基化檢測。



其中套餐1適用于肺泡灌洗液、胸水等臨床體液標本,提供甲基化+細胞病理的整合式評估。套餐2和套餐3使用血液標本,分別采用NGS、Q-PCR進(jìn)行檢測,對于取材不便的肺結節陽(yáng)性患者, 可選用全血檢測評估早癌風(fēng)險,全面覆蓋所有類(lèi)型人群。套餐4使用肺泡灌洗液、胸水等臨床體液標本,也可以使用組織標本,提供單甲基化檢測,可對活檢標本進(jìn)一步的確認,讓陰性結果更確信,陽(yáng)性結果不漏診,避免二次纖維支氣管鏡或胸穿。


甲基化輔助診斷臨床案例分享

臨床病史:患者:男, 76歲,因”咳嗽、咳痰半年, 咳痰帶血4天” 為主訴入院。初步診斷:初步診斷右肺上葉占位病變,惡性可能性大,建議增強CT檢查。


2022-5-7,患者行纖支鏡檢查,右肺上葉B1支氣管粘膜腫脹、亞段腫脹樣狹窄, 考慮右肺上葉支氣管腫瘤可能性大,進(jìn)一步取活檢組織、灌洗液,并行刷片、TBNA涂片,病理檢查結果均提示為良性病變。

SHOX2、 RASSF1A甲基化強陽(yáng)性,提示腫瘤的可能性非常大,提示進(jìn)一步穿刺活檢以明確診斷。與患者溝通后, 2022-5-13, CT引導下對右肺上葉腫物行皮下穿刺活檢, 組織病理檢查最終診斷為肺鱗癌。


小結:病理是診斷的金標準,也是臨床醫師判斷手術(shù)方式和治療方法的依據。該病例在最初診斷過(guò)程中,纖支鏡下細胞與組織病理檢查均提示為良性病變,而灌洗液的甲基化檢測為強陽(yáng)性,與患者溝通后,進(jìn)一步行CT引導下的經(jīng)皮穿刺,證實(shí)為肺鱗癌。


甲基化檢測作為一種分子病理項目,可作為形態(tài)病理的有力補充,為下一步經(jīng)皮穿刺活檢提供診斷依據,大大縮短患者的診斷時(shí)間,同時(shí)避免漏診。


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