2022年7月17~19日，廣州華銀醫學(xué)檢驗中心迎來(lái)了中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)醫學(xué)實(shí)驗室認可現場(chǎng)評審。

本次專(zhuān)家評審組由廣東省中醫院陳茶主任擔任組長(cháng)，組員由廣東省中醫院李沫主任、暨南大學(xué)附屬珠海醫院黃建宏主任、廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院劉基鐸主任、深圳市南山區人民醫院蔡安季主任、廣州市干部健康管理中心/廣州市第十一人民醫院張偉錚主任共6位專(zhuān)家組成。華銀康集團高級副總裁兼廣州華銀醫學(xué)檢驗中心主任裘宇容、集團血液病事業(yè)部主任王夏、集團微生物中心主任李紅玉、集團臨檢管理中心總監陳建波、廣州臨檢實(shí)驗室主任漆愛(ài)紅及相關(guān)部門(mén)負責人等陪同評審。

本次評審內容涵蓋了在廣州科技創(chuàng )新基地、萊迪科技園從事的相關(guān)專(zhuān)業(yè)：科技創(chuàng )新基地通過(guò)的檢驗項目共123項，包括臨床化學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床微生物學(xué)和病原體分子檢測等4個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，授權簽字人12人；萊迪科技園通過(guò)的檢驗項目共36項，包括臨床血液學(xué)、流式細胞學(xué)、細胞遺傳學(xué)、臨床化學(xué)等4個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，授權簽字人9人。

經(jīng)過(guò)三天認真、細致和深入的評審，評審專(zhuān)家組一致認為我中心實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力等符合ISO15189要求，順利通過(guò)現場(chǎng)評審。

評審過(guò)程回顧

7月17日上午，評審組組織召開(kāi)了評審首次會(huì )議。


華銀康集團高級副總裁兼廣州華銀醫學(xué)檢驗中心主任裘宇容代表中心致歡迎辭，熱烈歡迎評審組各位資深專(zhuān)家蒞臨實(shí)驗室指導工作，并向各位專(zhuān)家簡(jiǎn)要介紹了中心參會(huì )人員、實(shí)驗室的基本情況，對實(shí)驗室在體系建設中發(fā)揮的重要作用予以了充分的肯定，同時(shí)希望評審專(zhuān)家對實(shí)驗室質(zhì)量管理工作、體系建設的持續改進(jìn)提出寶貴意見(jiàn)，進(jìn)一步提升檢驗質(zhì)量與服務(wù)水平。


評審組長(cháng)陳茶主任向參會(huì )人員詳盡介紹本次評審的目的、范圍、依據、評審方法、專(zhuān)家組成員與分工情況以及相關(guān)注意事項等，并強調評審的公正和客觀(guān)原則。


會(huì )議結束后，評審專(zhuān)家分別入駐兩個(gè)場(chǎng)地的不同專(zhuān)業(yè)組，對實(shí)驗室的管理人員、質(zhì)量、技術(shù)等管理要素，臨床血液、臨床生化、臨床免疫、微生物等專(zhuān)業(yè)組的評審要素進(jìn)行嚴格的現場(chǎng)評審。

評審過(guò)程中，各位專(zhuān)家分別查閱了質(zhì)量管理體系文件和記錄，針對主要管理人員/技術(shù)人員、設施和環(huán)境條件、檢驗方法、重要儀器設備、測量溯源、結果質(zhì)量保證（包括內、外部質(zhì)量監控）等各環(huán)節進(jìn)行了全方位的評審。同時(shí)安排了現場(chǎng)試驗、現場(chǎng)考核、對此次申報的項目進(jìn)行儀器比對、人員比對及留樣再測。

此外，評審組還走訪(fǎng)了2家客戶(hù)醫院，針對實(shí)驗室目前開(kāi)展項目是否滿(mǎn)足臨床需求、結果準確性、報告及時(shí)性、臨床溝通有效性、危急值報告等方面進(jìn)行了解，同時(shí)征求各臨床科室對實(shí)驗室服務(wù)能力的評價(jià)和持續改進(jìn)的建議?？蛻?hù)對實(shí)驗室的檢驗質(zhì)量和服務(wù)評價(jià)良好。

7月19日上午，評審末次會(huì )議召開(kāi)。


陳茶主任代表評審組專(zhuān)家對本次評審進(jìn)行了總結，對實(shí)驗室在質(zhì)量體系建設方面做出的努力和成果給予高度評價(jià)。評審組一致認為：現行使用的各層次文件之間接口基本清晰明了，質(zhì)量管理體系文件涵蓋了認可準則的全部要素，闡述了質(zhì)量方針和目標，支持性服務(wù)要素基本具備；組織結構描述較清晰，內部職責分配基本合理，與實(shí)驗室的工作類(lèi)型及工作內容相適應，可起到持續改進(jìn)作用。實(shí)驗室管理人員和技術(shù)人員能按照質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行質(zhì)量控制和技術(shù)活動(dòng)，實(shí)驗室質(zhì)量和檢測活動(dòng)處于受控狀態(tài)，順利通過(guò)現場(chǎng)評審。

裘宇容主任對評審專(zhuān)家的辛勤付出和悉心指導表示誠摯謝意，也肯定了實(shí)驗室全體人員的努力付出，感謝專(zhuān)家組提出的重點(diǎn)建設方向和有待改善的意見(jiàn)，并表示將督促實(shí)驗室就本次評審發(fā)現的不符合項按照要求實(shí)施整改，目前所開(kāi)具的整改項均已整改完畢，并通過(guò)評審專(zhuān)家和CNAS的審核及認可。

本次評審的順利通過(guò)，得益于公司各級領(lǐng)導、實(shí)驗室和相關(guān)職能部門(mén)/科室長(cháng)期以來(lái)的大力支持與幫助，同時(shí)使實(shí)驗室人員發(fā)現其質(zhì)量管理體系運行中存在的問(wèn)題，很好地推動(dòng)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系持續改進(jìn)，促進(jìn)質(zhì)量與能力技術(shù)的不斷提高。

在今后的工作中，廣州華銀醫學(xué)檢驗中心將始終秉持“讓人們的生活更健康”的初心使命，遵照ISO15189質(zhì)量體系要求，認真做好臨床檢驗工作，持續提升檢驗質(zhì)量和服務(wù)水平，更好地服務(wù)于臨床和患者！