專(zhuān)業(yè)化建設結碩果｜華銀康成都公司實(shí)驗室取得“ISO15189監督評審+擴項”認可證書(shū)
2022-08-05
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日前，中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)根據ISO15189的認可規則、認可準則及應用要求，對集團旗下成都華銀醫學(xué)檢驗所有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)華銀康成都公司）實(shí)驗室質(zhì)量與能力進(jìn)行現場(chǎng)評審。
經(jīng)過(guò)評審組嚴謹細致審查，華銀康成都公司以?xún)?yōu)異的成績(jì)順利通過(guò)ISO15189質(zhì)量體系“監督評審+擴項”現場(chǎng)評審，獲得認可證書(shū)，進(jìn)一步深入實(shí)施“專(zhuān)業(yè)化”發(fā)展戰略，加快華銀康集團高質(zhì)量發(fā)展。
本次評審由中國合格評定國家認可委員會(huì )組織，成都中醫藥大學(xué)附屬醫院熊大遷主任擔任組長(cháng)，四川省人民醫院（四川省臨檢中心）杜瓊主任、成都市第三人民醫院檢驗科楊清主任為評審組成員，對成都華銀醫學(xué)檢驗所實(shí)驗室的質(zhì)量運行體系進(jìn)行了全面細致的審核。
集團高級副總裁裘宇容教授、副總裁吳曉浩、華銀康成都公司檢驗科主任王燎原及各部門(mén)負責人和實(shí)驗室專(zhuān)業(yè)組主管作為本次評審活動(dòng)的迎審成員，積極配合評審組的審核工作。
在為期三天的評審過(guò)程中，評審組依據CNAS-CL02《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量與能力認可準則》及其應用要求，秉持客觀(guān)公正、符合性證據、平等、保密的原則，通過(guò)查閱文件記錄材料、組織檢驗項目現場(chǎng)試驗、分析質(zhì)控資料等方式，對新冠核酸檢測的人員管理、儀器和試劑、質(zhì)量保證、結果報告及發(fā)布、信息管理等技術(shù)要素，以及質(zhì)量管理體系、文件控制、服務(wù)協(xié)議、風(fēng)險評估、內部審核、管理評審等管理要素，以及質(zhì)量管理體系運行的各個(gè)環(huán)節逐一進(jìn)行了嚴格的核查和評審。
現場(chǎng)評審末次會(huì )議上，評審組充分肯定了華銀康成都公司實(shí)驗室在ISO15189質(zhì)量管理體系運行中所取得的成效，將評審中發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行全面、細致的反饋，并對相應的整改措施給出了寶貴的意見(jiàn)，希望實(shí)驗室的質(zhì)量體系能夠持續改進(jìn)。華銀康成都公司全體人員表示在此次評審中收益很大。
審核組認為，實(shí)驗室體系運行和支持性服務(wù)有效，滿(mǎn)足《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可準則》（CNAS-CL02：2012）和相應的應用說(shuō)明的要求，華銀康成都公司實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系在檢驗前、中、后質(zhì)量管理過(guò)程，及新冠核酸檢測擴項在技術(shù)能力和質(zhì)量管理體系等方面均滿(mǎn)足準則認可要求，將向CNAS推薦認可!
嚴把質(zhì)量關(guān)，華銀康成都公司將堅持以客戶(hù)為中心，充分發(fā)揮集團的協(xié)同優(yōu)勢，嚴格按照“準確及時(shí)、客戶(hù)至上、精益管理、持續改進(jìn)”的質(zhì)量方針，始終為廣大客戶(hù)提供高水平、高標準、高質(zhì)量的檢驗服務(wù)。
