骨質(zhì)疏松癥被稱(chēng)為“沉默的殺手”，是我國重要的公共衛生問(wèn)題之一。我國現有約9,000萬(wàn)骨質(zhì)疏松患者，占總人數的7.1%，居世界首位。60歲以上老年人中，骨質(zhì)疏松發(fā)病率占56%。隨著(zhù)我國步入快速老齡化階段，其發(fā)病率仍將進(jìn)一步上升，預計到2050年我國骨質(zhì)疏松患者將增至2.21億 。

當前，我國骨質(zhì)疏松治療水平已取得長(cháng)足發(fā)展，但依然存在著(zhù)低就診率、低治療率、治療依從性差等問(wèn)題，如何通過(guò)早期監測治療效果，提高患者依從性，從而降低致殘致死率仍是臨床醫生關(guān)注的重點(diǎn)。

近年來(lái)研究表明，維生素D（Vit D）既與眾多骨性并發(fā)癥如佝僂病、骨質(zhì)疏松、骨軟化癥等相關(guān)，也與腫瘤、癌癥、肝臟疾病以及糖尿病等代謝性疾病有著(zhù)密切關(guān)系。作為一種脂溶性類(lèi)固醇，Vit D的基本化學(xué)結構是膽固醇，其主要形式包括維生素D2（鈣化醇，Vit D2）和維生素D3（膽骨化醇，Vit D3）。Vit D的天然來(lái)源主要是陽(yáng)光暴露內源性生成，而人體內“儲存的”Vit D為血清25羥維生素D（25 (OH)D），在需要時(shí)可以被腎臟轉化激活為Vit D的代謝物——骨化三醇（1,25 (OH)2D）。  

目前尚無(wú)關(guān)于Vit D的官方指南，以及被廣泛認可的Vit D判讀標準。通常，臨床上以25(OH)D的濃度來(lái)評判Vit D是否充足。全球一般把Vit D不足濃度判定為＜30 ng/mL （75 nmol/L），這是基于健康的參考值，是目前要求的臨床治療需達到的最佳濃度。30ng/ml的制定基于三大證據——最大PTH抑制、最大小腸鈣吸收，以及臨床隨機雙盲試驗中顯示出對骨健康的益處；美國內分泌協(xié)會(huì )最新《維生素D缺乏評估、防治指南》（2011）中推薦以20 ng/mL（50 nmol/L)作為判斷標準。對比其它實(shí)驗室指標， 25(OH)D可在血清中保持穩定，在室內放置24小時(shí)結果依然準確，37℃下可保持穩定一周， 有利于同一份標本在一段時(shí)間內進(jìn)行復測。

針對從Vit D檢測中受益的高風(fēng)險人群，專(zhuān)家已達成一致性意見(jiàn)，認為Vit D檢測應于基線(xiàn)及3個(gè)月間隔期進(jìn)行，直至獲得理想濃度。建議檢測Vit D的人群包括：有骨量丟失或高風(fēng)險的患者，包括骨質(zhì)疏松、骨軟化/佝僂病、骨折等骨骼疾??；內源性Vit D生成不足的人群，如長(cháng)期臥床、日光照射減少或黑皮膚患者；以及Vit D代謝不正常的患者。

另外，即使考慮了體重和基礎水平矯正因素，患者服用Vit D補充劑后，對25(OH)D 吸收的個(gè)體差異仍較大，因此在服用Vit D補充劑前后進(jìn)行檢測很有必要。一項入組60名年齡≥ 65歲女性的隨機雙盲對照實(shí)驗發(fā)現，在服用Vit D補充劑6個(gè)月后，仍有37%的患者Vit D水平不足，因此進(jìn)行間歇性的Vit D檢測便于醫生指導患者補充調整劑量，增加患者依從性，有效指導臨床治療。

Vit D檢測25(OH)D水平的難點(diǎn)在于Vit D具有天然疏水性，與維生素D結合蛋白（VDBP）緊密結合，從中釋放比較困難。25(OH)D很難100%的被提取出來(lái)，而且對于不同VDBP濃度，各平臺的標準化差異、批間差異都很大。對于Vit D現在仍未有明確的臨床檢測要求，很多已發(fā)表文章所使用的檢測方法存在缺陷。臨床醫生應特別重視檢測的標準化和一致性，尤其在解讀25(OH)D檢測結果時(shí)，需慎重考慮檢測方法。

無(wú)論從臨床還是技術(shù)層面評估Vit D檢測方法，準確性和精密度均是最重要的評估標準，因此要求檢測平臺可以實(shí)現LC-MS/MS標準化，具有有效的樣本孵育，對體內VDBP 水平不同的患者都能提供準確結果，擁有高度批間一致性和精密度，以及良好的功能靈敏度，能夠正確識別Vit D高度缺乏患者，以便輔助臨床醫生大劑量補充治療。