華銀腫瘤個體化用藥基因檢測滿分通過PQCC基因突變檢測室間質評!
2016-12-28 閱讀數(shù):10980
2016年11月,華銀腫瘤個體化用藥73基因檢測以滿分成績通過“2016年中國合格評定國家認可委員會(CNAS)與國家衛(wèi)生和計劃生育委員會病理質控評價中心(PQCC)聯(lián)合組織的CNAS T0822能力驗證計劃”,并榮獲CNAS T0822組織切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突變檢測能力驗證計劃結果合格證書。
廣州華銀醫(yī)學檢驗中心自成立以來,嚴格遵照國家相關法律法規(guī),以及CNAS ISO15189、美國CAP實驗質量管理要求執(zhí)行,不斷完善并切實履行質量方針、制度、程序,每年定期參加國家及省質控中心室間質評活動,均以優(yōu)異成績通過并獲得合格證書。
目前華銀精準醫(yī)學中心建立了以二代高通量測序技術為核心的高通量測序實驗室、以基因芯片檢測技術為核心的芯片實驗室,并成立了生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)研究實驗室。三大實驗室協(xié)同運作,最大程度協(xié)助臨床實現(xiàn)更精確、及時的診斷,有效地為疾病個體化治療、療效監(jiān)測,以及早期篩查與預防等提供精確信息與決策依據(jù)。
腫瘤個體化用藥73基因檢測介紹
腫瘤個體化用藥73基因檢測能一次性檢測EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、HER2、KIT、和PDGFRA等59個腫瘤熱點基因的3600多種體細胞突變及CFDA/FDA 說明書、NCCN 腫瘤診療指南及 PharmGKB 數(shù)據(jù)庫收錄的13 種常用化療藥相關的14個基因的47個多態(tài)性位點。并利用全自動的生物信息分析軟件和數(shù)據(jù)庫進行藥物基因相關性解讀,協(xié)助醫(yī)生制定個體化用藥方案。
◆基因搜索來源多元化:
有開放的public available數(shù)據(jù)庫,比如TCGA,COSMIC等,可以共享;
購買的private數(shù)據(jù)庫,比如Ion Reporter,COSMIC Census等;
中國專家共識、NCCN指南、CFDA、FDA臨床試驗數(shù)據(jù)及相關文獻報道。
◆覆蓋面廣:
覆蓋我國高發(fā)癌種如,食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、結腸癌等實體腫瘤,靶向藥物靶點基因及化療藥物代謝酶基因同時檢測。
◆性價比高:
經(jīng)濟性好,單次腫瘤73藥靶基因檢測的費用等同甚至低于ARMS-PCR方法2~3項靶標基因檢測的費用。
◆標本需求少:
一次檢測73個基因標本用量等同于ARMS-PCR法單個基因檢測用量,很好的解決穿刺標本不能做多靶標檢測的問題。
◆適檢人群:
需要使用腫瘤靶向藥物治療的患者;
當前治療方案療效不佳,需要更換靶向藥物的患者。