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為了更好地滿(mǎn)足臨床需求，我中心將于2021年4月1日起新開(kāi)展“膀胱癌基因HIST1H4F甲基化檢測”項目。以下為項目的詳細信息：

一、概述

膀胱癌是最常見(jiàn)的泌尿系惡性腫瘤之一，全球范圍內在新發(fā)惡性腫瘤中居第10位，在男性新發(fā)惡性腫瘤中居第6位，在男性腫瘤死亡率中居第 9位。臨床中70%-75%的新發(fā)膀胱癌為非肌層浸潤性，經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)輔助術(shù)后膀胱灌注化療為其主要治療方案，然而該類(lèi)患者5年復發(fā)率高 達50%-70%，且有10%-15%會(huì )進(jìn)展為肌層浸潤性膀胱癌。肌層浸潤性膀胱癌約占每年新發(fā)膀胱癌的25%左右，其5年腫瘤特異性生存率僅50%左右。因此篩選新的膀胱腫瘤生物學(xué)標志物，對膀胱癌預防、診斷及治療有重要意義。

DNA啟動(dòng)子甲基化異常是表觀(guān)遺傳學(xué)改變重要形式之一，與膀胱腫瘤的發(fā)生、發(fā)展有密切關(guān)系。因此，基因甲基化狀態(tài)可能作為一個(gè)重要的診斷標志物。膀胱作為儲尿器官，通過(guò)檢測尿液中基因的甲基化水平能一定程度上反應膀胱的狀態(tài)。有研究通過(guò)檢查尿液的一些基因的甲基化狀態(tài)，如BCL2，CDKN2A，NID2，TWIST1， GDF15，TMEFF2 等，可以用于早期診斷膀胱癌，且敏感性高于尿脫落細胞學(xué)。另有研究證實(shí)通過(guò)檢測一組基因的啟動(dòng)子CPG島甲基化狀態(tài)，可以作為膀胱癌進(jìn)展的預后的生物學(xué)標志物。

細胞中存在不同狀態(tài)甲基化DNA，通過(guò)改變基因啟動(dòng)子甲基化的程度，進(jìn)而影響基因的表達，因此，在膀胱癌或癌前病變時(shí)通過(guò)去甲基化處理，很有可能對膀胱癌的治療及預防發(fā)揮積極的作用。

二、方法原理

本項目結合了亞硫酸鹽修飾和TaqMan探針技術(shù)。DNA經(jīng)亞硫酸鹽處理后，非甲基化的胞嘧啶被修飾成尿嘧啶而甲基化胞嘧啶保持不變。隨后的PCR過(guò)程中，對于甲基化的樣本，TaqMan探針可與待檢位點(diǎn)結合，PCR延伸時(shí)，報告熒光基團會(huì )被Taq酶切下釋放光信號，而非甲基化樣本則不能被引物結合擴增，通過(guò)檢測熒光信號的強弱即可判斷DNA的甲基化狀態(tài)。

三、適應癥人群

有血尿或者尿頻、尿急、尿痛癥狀的患者。

四、檢測意義

通過(guò)膀胱癌基因HIST1H4F甲基化檢測有效地對膀胱細胞進(jìn)行鑒別診斷，快速明確其良惡性，避免良性癌癥患者過(guò)度診療，實(shí)現對膀胱癌的早期輔助診斷，提高患者生存率。

五、樣本釆集及運輸要求

1.樣本類(lèi)型：20ml晨尿，無(wú)創(chuàng )尿液保存管裝??；

2.保存要求：室溫保存1天，2-8℃保存1周。

六、項目收費及報告周期

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廣州華銀醫學(xué)檢驗中心

二〇二一年四月二日