尊敬的客戶(hù)：

首先感謝您一直以來(lái)對廣州華銀醫學(xué)檢驗中心的支持和信賴(lài)！

廣州華銀醫學(xué)檢驗中心于2020年1月10日獲得國家檢驗檢測機構CMA資質(zhì)認定證書(shū)，這標志著(zhù)廣州華銀醫學(xué)檢驗中心檢驗檢測工作邁上了一個(gè)新臺階，成為國家認可的合法檢測鑒定機構，也為公司技術(shù)創(chuàng )新奠定了堅定的基礎。

CMA即中國計量認證，是China Metrology Accreditation的縮寫(xiě)，它是根據中華人民共和國計量法的規定，由政府有關(guān)部門(mén)對檢測機構的檢測能力及可靠性進(jìn)行的一種全面的認證和評價(jià)。CMA認證對象是對社會(huì )出具公正數據、產(chǎn)品質(zhì)量監督的檢測機構及其它各類(lèi)實(shí)驗室，取得國家計量認證合格證書(shū)的檢測機構，允許其在檢驗報告上使用CMA標記，有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。

為了更好地滿(mǎn)足臨床需求，本中心將于2020年3月2日起開(kāi)展CMA認證檢測服務(wù)，敬請關(guān)注：

一、CMA檢測服務(wù)項目范圍

二、送檢要求

以上項目如需出具CMA認證報告，開(kāi)單時(shí)請使用我中心提供的專(zhuān)用申請單《透析用水、病原體監測、醫療機構污水和污泥測試委托合同》。

備注：樣本采樣及保存要求、報告周期、價(jià)格與非CMA認證服務(wù)項目相同。

三、報告發(fā)放

我中心出具的CMA認證報告均帶有CMA認證標志，一式兩份，請注意查收。

如有疑問(wèn)或其它要求請撥打客服免費咨詢(xún)電話(huà)：400-888-1223，我們將竭誠為您服務(wù)！

再次感謝您對廣州華銀的支持！

廣州華銀醫學(xué)檢驗中心

二〇二〇年二月十四日

附件1

細菌內毒素檢測（血液凈化樣品）命名及項目名稱(chēng)規范

為了更好地滿(mǎn)足臨床需求，確保出具CMA資質(zhì)細菌內毒素檢測報告的合規性、準確性，現對細菌內毒素檢測（血液凈化樣品）的規范命名進(jìn)行說(shuō)明，包括透析用水、透析液、置換液、其他特殊樣品等：

一、透析用水

1. 樣品來(lái)源：水處理供給管路上的水，進(jìn)入透析機之前取的水樣。

2. 樣品范圍：（1）反滲水出水，或反滲水始端等；（2）反滲水回水，反滲水末端等；（3）在進(jìn)入每臺透析機前取的管路里的反滲水。注意：僅有這些水樣統稱(chēng)為“透析用水”，可以歸類(lèi)為透析用水。

3. 樣品命名方法：根據取樣位置命名，如：1號機用水點(diǎn)，或治療室用水點(diǎn)等。

4. 檢測項目：反滲水末端每季度做一次細菌內毒素；每月一次需氧菌總數（用YY0572新方法）；每年做一次化學(xué)污染物，在管路任一點(diǎn)取一個(gè)樣做即可，不必重復。

5. 結果判斷標準：（1）YY0572-2015：水處理供水管路末端，細菌<100CFU/ml；細菌內毒素<0.25EU/ml；（2）YY0572-2015：化學(xué)污染物。

二、透析液或置換液

1. 樣品來(lái)源：血透機上治療中的透析液或置換液（血透機上出來(lái)的混合液）。

2. 樣品范圍：血透機上治療中的透析液、血透機上治療中的置換液（血透機上出來(lái)的混合液）。注意：透析液和置換液千萬(wàn)不能命名和歸類(lèi)為“透析用水”。

3. 樣品命名方法：根據取樣位置命名，如：X號機透析液（必要時(shí)可以加機身號碼）；X號機置換液（必要時(shí)可以加機身號碼）。

4. 檢測項目：細菌總數每月一次；細菌內毒素每臺機一年一次；置換液內毒素根據各地規定每月或每季度一次。“鉀、鈉、鈣、鎂、氯、碳酸氫根”這六項非國家標準規定強檢，但各地可有不同要求。

5. 結果判斷標準：《血液凈化標準操作規程》2010年版，（1）透析液細菌總數<200CFU/ml；（2）透析液細菌內毒素<2EU/ml；（3）置換液細菌總數<1.0*10-6CFU/ml；（4）置換液細菌內毒素<0.03EU/ml。

三、特殊樣品

1. 樣品來(lái)源：出現問(wèn)題或查因時(shí)。

2. 樣品范圍：A液（桶裝濃縮液）；B液（桶裝濃縮液）；中央供液的A液，中央供液的B液。

3. 樣品命名方法：品牌名字+批號+樣品，舉例“百特A液”。

4. 檢測項目：細菌總數，細菌內毒素。

5. 結果判斷標準：YY0598-2015：細菌<100CFU/ml；細菌內毒素<0. 5EU/ml。

附件2