關(guān)于開(kāi)展CMA認證檢測服務(wù)的通知
2020-02-14 閱讀數:4816
尊敬的客戶(hù):
首先感謝您一直以來(lái)對廣州華銀醫學(xué)檢驗中心的支持和信賴(lài)!
廣州華銀醫學(xué)檢驗中心于2020年1月10日獲得國家檢驗檢測機構CMA資質(zhì)認定證書(shū),這標志著(zhù)廣州華銀醫學(xué)檢驗中心檢驗檢測工作邁上了一個(gè)新臺階,成為國家認可的合法檢測鑒定機構,也為公司技術(shù)創(chuàng )新奠定了堅定的基礎。
CMA即中國計量認證,是China Metrology Accreditation的縮寫(xiě),它是根據中華人民共和國計量法的規定,由政府有關(guān)部門(mén)對檢測機構的檢測能力及可靠性進(jìn)行的一種全面的認證和評價(jià)。CMA認證對象是對社會(huì )出具公正數據、產(chǎn)品質(zhì)量監督的檢測機構及其它各類(lèi)實(shí)驗室,取得國家計量認證合格證書(shū)的檢測機構,允許其在檢驗報告上使用CMA標記,有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。
為了更好地滿(mǎn)足臨床需求,本中心將于2020年3月2日起開(kāi)展CMA認證檢測服務(wù),敬請關(guān)注:
一、CMA檢測服務(wù)項目范圍
檢測類(lèi)別 |
透析用水檢測 |
病原體監測 |
醫療機構污水和污泥測試 |
檢測項目 |
1. 細菌總數 2. 內毒素檢測 |
1. 人免疫缺陷病毒抗體(HIV-Ab) 2. 丙型肝炎病毒IgG抗體(HCV-IgG) 3. 乙型肝炎病毒表面抗原定性(HBsAg) 4. 乙型肝炎病毒表面抗體定性(HBsAb)5. 乙型肝炎病毒e抗原定性(HBeAg) 6. 乙型肝炎病毒e抗體定性(HBeAb) 7. 乙型肝炎病毒核心抗體定性(HBcAb) 8. 梅毒二項(TRUST、TPPA) |
糞大腸菌群 |
二、送檢要求
以上項目如需出具CMA認證報告,開(kāi)單時(shí)請使用我中心提供的專(zhuān)用申請單《透析用水、病原體監測、醫療機構污水和污泥測試委托合同》。
備注:樣本采樣及保存要求、報告周期、價(jià)格與非CMA認證服務(wù)項目相同。
三、報告發(fā)放
我中心出具的CMA認證報告均帶有CMA認證標志,一式兩份,請注意查收。
如有疑問(wèn)或其它要求請撥打客服免費咨詢(xún)電話(huà):400-888-1223,我們將竭誠為您服務(wù)!
再次感謝您對廣州華銀的支持!
廣州華銀醫學(xué)檢驗中心
二〇二〇年二月十四日
附件1
細菌內毒素檢測(血液凈化樣品)命名及項目名稱(chēng)規范
為了更好地滿(mǎn)足臨床需求,確保出具CMA資質(zhì)細菌內毒素檢測報告的合規性、準確性,現對細菌內毒素檢測(血液凈化樣品)的規范命名進(jìn)行說(shuō)明,包括透析用水、透析液、置換液、其他特殊樣品等:
一、透析用水
1. 樣品來(lái)源:水處理供給管路上的水,進(jìn)入透析機之前取的水樣。
2. 樣品范圍:(1)反滲水出水,或反滲水始端等;(2)反滲水回水,反滲水末端等;(3)在進(jìn)入每臺透析機前取的管路里的反滲水。注意:僅有這些水樣統稱(chēng)為“透析用水”,可以歸類(lèi)為透析用水。
3. 樣品命名方法:根據取樣位置命名,如:1號機用水點(diǎn),或治療室用水點(diǎn)等。
4. 檢測項目:反滲水末端每季度做一次細菌內毒素;每月一次需氧菌總數(用YY0572新方法);每年做一次化學(xué)污染物,在管路任一點(diǎn)取一個(gè)樣做即可,不必重復。
5. 結果判斷標準:(1)YY0572-2015:水處理供水管路末端,細菌<100CFU/ml;細菌內毒素<0.25EU/ml;(2)YY0572-2015:化學(xué)污染物。
二、透析液或置換液
1. 樣品來(lái)源:血透機上治療中的透析液或置換液(血透機上出來(lái)的混合液)。
2. 樣品范圍:血透機上治療中的透析液、血透機上治療中的置換液(血透機上出來(lái)的混合液)。注意:透析液和置換液千萬(wàn)不能命名和歸類(lèi)為“透析用水”。
3. 樣品命名方法:根據取樣位置命名,如:X號機透析液(必要時(shí)可以加機身號碼);X號機置換液(必要時(shí)可以加機身號碼)。
4. 檢測項目:細菌總數每月一次;細菌內毒素每臺機一年一次;置換液內毒素根據各地規定每月或每季度一次。“鉀、鈉、鈣、鎂、氯、碳酸氫根”這六項非國家標準規定強檢,但各地可有不同要求。
5. 結果判斷標準:《血液凈化標準操作規程》2010年版,(1)透析液細菌總數<200CFU/ml;(2)透析液細菌內毒素<2EU/ml;(3)置換液細菌總數<1.0*10-6CFU/ml;(4)置換液細菌內毒素<0.03EU/ml。
三、特殊樣品
1. 樣品來(lái)源:出現問(wèn)題或查因時(shí)。
2. 樣品范圍:A液(桶裝濃縮液);B液(桶裝濃縮液);中央供液的A液,中央供液的B液。
3. 樣品命名方法:品牌名字+批號+樣品,舉例“百特A液”。
4. 檢測項目:細菌總數,細菌內毒素。
5. 結果判斷標準:YY0598-2015:細菌<100CFU/ml;細菌內毒素<0. 5EU/ml。
附件2