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集團新聞

華銀腫瘤個(gè)體化用藥基因檢測滿(mǎn)分通過(guò)PQCC基因突變檢測室間質(zhì)評!

2016-12-28 閱讀數:10251

2016年11月,華銀腫瘤個(gè)體化用藥73基因檢測以滿(mǎn)分成績(jì)通過(guò)“2016年中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)與國家衛生和計劃生育委員會(huì )病理質(zhì)控評價(jià)中心(PQCC)聯(lián)合組織的CNAS T0822能力驗證計劃”,并榮獲CNAS T0822組織切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突變檢測能力驗證計劃結果合格證書(shū)。



廣州華銀醫學(xué)檢驗中心自成立以來(lái),嚴格遵照國家相關(guān)法律法規,以及CNAS ISO15189、美國CAP實(shí)驗質(zhì)量管理要求執行,不斷完善并切實(shí)履行質(zhì)量方針、制度、程序,每年定期參加國家及省質(zhì)控中心室間質(zhì)評活動(dòng),均以?xún)?yōu)異成績(jì)通過(guò)并獲得合格證書(shū)。


隨著(zhù)我國精準醫療計劃的提出,傳統的醫療模式正在發(fā)生劃時(shí)代性變革,即正在向基于個(gè)體基因多態(tài)性的精準醫學(xué)模式跨越,逐步實(shí)現個(gè)體化醫療。在此背景下,華銀成立了精準醫學(xué)中心,華銀精準醫學(xué)中心充分依托南方醫科大學(xué)病理學(xué)科“廣東省分子腫瘤病理學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗室”、南方醫科大學(xué)醫學(xué)遺傳學(xué)教研室、美國賓夕法尼亞大學(xué)醫學(xué)部病理學(xué)與檢驗醫學(xué)系等國內外知名高等醫學(xué)院校專(zhuān)家及技術(shù)資源,建立起完善的精準醫學(xué)研究技術(shù)平臺、強大的研發(fā)團隊及實(shí)驗操作團隊。


目前華銀精準醫學(xué)中心建立了以二代高通量測序技術(shù)為核心的高通量測序實(shí)驗室、以基因芯片檢測技術(shù)為核心的芯片實(shí)驗室,并成立了生物醫學(xué)大數據研究實(shí)驗室。三大實(shí)驗室協(xié)同運作,最大程度協(xié)助臨床實(shí)現更精確、及時(shí)的診斷,有效地為疾病個(gè)體化治療、療效監測,以及早期篩查與預防等提供精確信息與決策依據。



腫瘤個(gè)體化用藥73基因檢測介紹

腫瘤個(gè)體化用藥73基因檢測能一次性檢測EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、HER2、KIT、和PDGFRA等59個(gè)腫瘤熱點(diǎn)基因的3600多種體細胞突變及CFDA/FDA 說(shuō)明書(shū)、NCCN 腫瘤診療指南及 PharmGKB 數據庫收錄的13 種常用化療藥相關(guān)的14個(gè)基因的47個(gè)多態(tài)性位點(diǎn)。并利用全自動(dòng)的生物信息分析軟件和數據庫進(jìn)行藥物基因相關(guān)性解讀,協(xié)助醫生制定個(gè)體化用藥方案。

特點(diǎn)

基因搜索來(lái)源多元化: 

有開(kāi)放的public available數據庫,比如TCGA,COSMIC等,可以共享; 

購買(mǎi)的private數據庫,比如Ion Reporter,COSMIC Census等; 

中國專(zhuān)家共識、NCCN指南、CFDA、FDA臨床試驗數據及相關(guān)文獻報道。 

覆蓋面廣:

覆蓋我國高發(fā)癌種如,食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、結腸癌等實(shí)體腫瘤,靶向藥物靶點(diǎn)基因及化療藥物代謝酶基因同時(shí)檢測。 

性?xún)r(jià)比高:

經(jīng)濟性好,單次腫瘤73藥靶基因檢測的費用等同甚至低于A(yíng)RMS-PCR方法2~3項靶標基因檢測的費用。

標本需求少:

一次檢測73個(gè)基因標本用量等同于A(yíng)RMS-PCR法單個(gè)基因檢測用量,很好的解決穿刺標本不能做多靶標檢測的問(wèn)題。 

適檢人群:
需要使用腫瘤靶向藥物治療的患者;
當前治療方案療效不佳,需要更換靶向藥物的患者。

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