華銀腫瘤個(gè)體化用藥基因檢測滿(mǎn)分通過(guò)PQCC基因突變檢測室間質(zhì)評！
2016-12-28 閱讀數：10251
2016年11月，華銀腫瘤個(gè)體化用藥73基因檢測以滿(mǎn)分成績(jì)通過(guò)“2016年中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）與國家衛生和計劃生育委員會(huì )病理質(zhì)控評價(jià)中心（PQCC）聯(lián)合組織的CNAS T0822能力驗證計劃”，并榮獲CNAS T0822組織切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突變檢測能力驗證計劃結果合格證書(shū)。
廣州華銀醫學(xué)檢驗中心自成立以來(lái)，嚴格遵照國家相關(guān)法律法規，以及CNAS ISO15189、美國CAP實(shí)驗質(zhì)量管理要求執行，不斷完善并切實(shí)履行質(zhì)量方針、制度、程序，每年定期參加國家及省質(zhì)控中心室間質(zhì)評活動(dòng)，均以?xún)?yōu)異成績(jì)通過(guò)并獲得合格證書(shū)。
目前華銀精準醫學(xué)中心建立了以二代高通量測序技術(shù)為核心的高通量測序實(shí)驗室、以基因芯片檢測技術(shù)為核心的芯片實(shí)驗室，并成立了生物醫學(xué)大數據研究實(shí)驗室。三大實(shí)驗室協(xié)同運作，最大程度協(xié)助臨床實(shí)現更精確、及時(shí)的診斷，有效地為疾病個(gè)體化治療、療效監測，以及早期篩查與預防等提供精確信息與決策依據。
腫瘤個(gè)體化用藥73基因檢測介紹
腫瘤個(gè)體化用藥73基因檢測能一次性檢測EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、HER2、KIT、和PDGFRA等59個(gè)腫瘤熱點(diǎn)基因的3600多種體細胞突變及CFDA/FDA 說(shuō)明書(shū)、NCCN 腫瘤診療指南及 PharmGKB 數據庫收錄的13 種常用化療藥相關(guān)的14個(gè)基因的47個(gè)多態(tài)性位點(diǎn)。并利用全自動(dòng)的生物信息分析軟件和數據庫進(jìn)行藥物基因相關(guān)性解讀，協(xié)助醫生制定個(gè)體化用藥方案。
◆基因搜索來(lái)源多元化：
有開(kāi)放的public available數據庫，比如TCGA，COSMIC等，可以共享；
購買(mǎi)的private數據庫，比如Ion Reporter，COSMIC Census等；
中國專(zhuān)家共識、NCCN指南、CFDA、FDA臨床試驗數據及相關(guān)文獻報道。
◆覆蓋面廣：
覆蓋我國高發(fā)癌種如，食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、結腸癌等實(shí)體腫瘤，靶向藥物靶點(diǎn)基因及化療藥物代謝酶基因同時(shí)檢測。
◆性?xún)r(jià)比高：
經(jīng)濟性好，單次腫瘤73藥靶基因檢測的費用等同甚至低于A(yíng)RMS-PCR方法2~3項靶標基因檢測的費用。
◆標本需求少：
一次檢測73個(gè)基因標本用量等同于A(yíng)RMS-PCR法單個(gè)基因檢測用量，很好的解決穿刺標本不能做多靶標檢測的問(wèn)題。
◆適檢人群：
需要使用腫瘤靶向藥物治療的患者；
當前治療方案療效不佳，需要更換靶向藥物的患者。
