我司ctDNA基因突變檢測室間質(zhì)評再獲滿(mǎn)分
2021-06-30
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繼上月廣州華銀醫學(xué)檢驗中心、南京華銀醫學(xué)檢驗所均以滿(mǎn)分通過(guò)2021年度全國B(niǎo)RAF基因突變檢測、EGFR基因突變檢測、KRAS基因突變檢測、乳腺癌HER2擴增FISH檢測、EML4-ALK融合基因檢測室間質(zhì)量評價(jià)的消息公布后，集團再次迎來(lái)喜訊：在2021年全國腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測室間質(zhì)評活動(dòng)中，廣州華銀醫學(xué)檢驗中心再次取得滿(mǎn)分通過(guò)的驕人成績(jì)，這是集團持續推進(jìn)“專(zhuān)業(yè)化”戰略下取得的又一成果。
多次以滿(mǎn)分成績(jì)通過(guò)全國室間質(zhì)評，標志著(zhù)我司高通量測序檢測能力及質(zhì)量管理水平獲得國家權威機構的檢驗與認可。無(wú)論患者提供了組織或是血液活檢樣本，我們均可以提供精準可靠的檢測服務(wù)，值得托付與信賴(lài)。
本次室間質(zhì)評評價(jià)樣本主要包含肺癌、結直腸癌及黑色素瘤等靶向治療相關(guān)的基因突變，突變等位基因百分比在 0.5%~6%，目的為評價(jià)實(shí)驗室準確進(jìn)行ctDNA 基因突變檢測的能力。本次室間質(zhì)評全國共有178個(gè)實(shí)驗室參加，檢測合格率72%，實(shí)驗室定性檢測PT滿(mǎn)分為50%。實(shí)驗室的主要錯誤來(lái)源為假陰性結果和假陽(yáng)性結果。
室間質(zhì)量評價(jià)的作用：
室間質(zhì)量評價(jià)或簡(jiǎn)稱(chēng)室間質(zhì)評（EQA）是利用實(shí)驗室間的比對來(lái)確定實(shí)驗室能力的活動(dòng)，實(shí)際上它是指為確保實(shí)驗室維持較高的檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監督和確認的一種驗證活動(dòng)。參加EQA計劃，可為評價(jià)實(shí)驗室所出具的數據是否可靠和有效提供客觀(guān)的證據，它的主要作用可歸納為以下四點(diǎn)：a.評價(jià)實(shí)驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力。由組織EQA的權威機構等進(jìn)行；b.作為實(shí)驗室的外部措施，來(lái)補充實(shí)驗室內部的質(zhì)量控制程序；c.是對權威機構進(jìn)行的實(shí)驗室現場(chǎng)檢查的補充；d.增加患者和臨床醫生對實(shí)驗室能力的信任度。
遵照國家標準，努力提高自身技術(shù)與質(zhì)量保障水平，廣州華銀醫學(xué)檢驗中心已在多次國家衛健委室間質(zhì)評中均取得了滿(mǎn)分通過(guò)的傲人成績(jì)。我們將繼續奮進(jìn)，持續提高自身技術(shù)能力與質(zhì)量水平，以在每一次室間質(zhì)評中均滿(mǎn)分通過(guò)為基本要求，為患者與醫生提供精準的檢驗報告。
