專(zhuān)業(yè)實(shí)力硬核 | 廣州華銀順利通過(guò)“ISO15189復評審+擴項+變更”現場(chǎng)評審
2020-08-10
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2020年8月6日至8月8日,廣州華銀健康科技有限公司旗下廣州華銀醫學(xué)檢驗中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)廣州華銀)接受了中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)組織的“ISO15189復評審+擴項+變更”現場(chǎng)評審。廣州華銀以全新的面貌、高水準的檢測能力、良好的體系運作,順利通過(guò)“ISO15189復評審+擴項+變更評審”并得到了CNAS評審專(zhuān)家組的高度認可。
本次CNAS評審專(zhuān)家組成員由中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)四位資深專(zhuān)家組成,廣東省中醫院黃憲章主任擔任組長(cháng),對廣州華銀質(zhì)量管理體系運行的符合性和有效性進(jìn)行全面審核。
廣州華銀健康科技有限公司十分重視此次評審工作,廣州華銀健康科技有限公司集團董事長(cháng)兼總經(jīng)理黃春波、副總經(jīng)理裘宇容、臨檢管理中心兼質(zhì)量管理中心總監劉紅軍、廣州華銀實(shí)驗室中心主任漆愛(ài)紅、各部門(mén)負責人和實(shí)驗室專(zhuān)業(yè)組主管等公司高層作為本次評審活動(dòng)的迎審成員,高效積極地配合評審組的審核工作。
CNAS評審專(zhuān)家組通過(guò)審核文件體系、查閱記錄、現場(chǎng)實(shí)驗、溝通提問(wèn)、授權簽字人考核、核查儀器等方式,對廣州華銀ISO15189體系的整體運行情況進(jìn)行了全面、深入、嚴格的全要素評審,并實(shí)地考察了合作客戶(hù)標本采集與運輸操作流程及了解客戶(hù)對廣州華銀服務(wù)的評價(jià)。CNAS評審專(zhuān)家組深入了解生化、免疫、分子診斷、微生物等多個(gè)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域,對實(shí)驗室信息系統(LIS)進(jìn)行逐一評審檢查,并完成了申報項目(包括擴充項目)的現場(chǎng)儀器比對和人員比對試驗,并對實(shí)驗室規范化管理、技術(shù)能力提升、LIS功能完善等細節問(wèn)題提出了寶貴的改進(jìn)意見(jiàn)。
通過(guò)對25個(gè)技術(shù)與管理要素的全面評審,CNAS評審專(zhuān)家組認為廣州華銀的質(zhì)量管理體系和技術(shù)水平符合ISO15189的準則要求,正式宣布廣州華銀實(shí)驗室通過(guò)評審!
其中,CNAS評審專(zhuān)家組對廣州華銀2019年檢測質(zhì)量驗證活動(dòng),特別是對能力驗證獲得的滿(mǎn)意結果給予了高度評價(jià)。并在持續認可的基礎上,新增的多項檢測認可項目也順利通過(guò)考核。
與會(huì )迎審成員認真聽(tīng)取了評審組的意見(jiàn)和建議,廣州華銀健康科技有限公司集團董事長(cháng)兼總經(jīng)理黃春波對CNAS評審專(zhuān)家組老師的審核與指導表示衷心感謝,并表示廣州華銀健康科技有限公司將以此次評審為新起點(diǎn),持續改進(jìn)提升質(zhì)量管理體系。
自實(shí)施CNAS體系以來(lái),廣州華銀健康科技有限公司CNAS實(shí)驗室建設管理、檢測能力和實(shí)驗能力不斷提升。此次現場(chǎng)評審的順利通過(guò),是對廣州華銀健康科技有限公司質(zhì)量管理體系的再次肯定。廣州華銀健康科技有限公司將一如既往地專(zhuān)注質(zhì)量、專(zhuān)注技術(shù),不斷完善質(zhì)量管理體系,實(shí)現各項工作規范、高效、有序進(jìn)行,按照集團規?;?、高端化、專(zhuān)業(yè)化、數字化發(fā)展戰略,致力于為廣大客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、標準、高效的醫療健康服務(wù),服務(wù)健康中國的建設。